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6 Capitolo 1 Informazioni generali Sistema di monitoraggio centralizato Welch Allyn Acuity

Conformità del sistema Acuity agli standard di sicurezza

La marcatura CE e il numero di registrazione dell'organismo notificato

indicano che il sistema Acuity soddisfa tutti i requisiti essenziali previsti dalla

Direttiva europea sui dispositivi medici 93/42/CEE.

Tabella 1. Conformità del sistema Acuity agli standard di sicurezza

Componente/i di Acuity Categoria del prodotto Organizzazione e

standard

Monitor Propaq 100 Series, Propaq Encore,

Propaq CS, Propaq LTR e Micropaq

Apparecchiature mediche EN 60 601-1:1990

A1:1992, A2:1995

Tutti i componenti che insieme costituiscono

un sistema

Compatibilità elettromagnetica per

apparecchiature mediche

IEC 60 601-1-2:2001

Tutti i componenti che insieme costituiscono

un sistema

Sistemi medici IEC 60 601-1-1:1995

Tutti i componenti dei sistemi informativi Apparecchiature IT EN 60 950:1994

Cabinet del ricevitore Acuity cordless Compatibilità elettromagnetica FCC classe A

a. Quando questa apparecchiatura viene utilizzata in un ambiente commerciale, i limiti previsti per i componenti di classe A forniscono

una protezione ragionevole dalle interferenze dannose. L'apparecchiatura genera, utilizza ed emana energia a radiofrequenza; se non

viene utilizzata secondo quanto enunciato in questa guida di riferimento o se viene modificata rispetto all'installazione originale,

potrebbe causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. L'utilizzo di questa apparecchiatura in un'area residenziale può

causare interferenze dannose, nel qual caso l'utente è tenuto a correggere l'interferenza a proprie spese.

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